中華人民共和國農業農村（cūn）部公告

第172號（hào）

　　為確保獸用生物製品質量（liàng）安全，防止非洲（zhōu）豬瘟病毒汙染相關製品，根據《中華人民共（gòng）和國動物防疫法》《重（chóng）大動物疫情應急（jí）條例（lì）》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自2019年（nián）5月25日起，各獸用生物（wù）製品生產企業（yè）（以下簡稱“生產企業”）應對（duì）獸用生物製品生（shēng）產過（guò）程中使用的毒種、原輔材料、半（bàn）成品、成品等全麵開展非洲豬瘟病毒核酸檢測，並做好檢測結果報送和後續處（chù）置（zhì）工作（zuò）。現就（jiù）有關事（shì）項公告如（rú）下。

　　一、生產企業（yè）開（kāi）展非洲豬瘟病（bìng）毒核酸檢測至少應（yīng）包括以下範圍：

　　（一）豬用及采用豬源原輔材料製備的（de）生物製品成品及（jí）半成品；

　　（二）豬（zhū）源毒種；

　　（三）豬源細胞及相（xiàng）關製品生產用細胞；

　　（四）其他豬（zhū）源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣和處理（lǐ）、核酸提取、檢測，按照豬用生物製品（pǐn）及相關豬源原（yuán）輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測方法（見（jiàn）附件）或我部批準的商（shāng）品化檢測試劑盒說明書進行。

　　三、對豬源（yuán）生物材料和毒種的檢測（cè）結果應記錄在（zài）相應產品的批記錄（lù）中，由生產企業歸檔留存；對豬用生物製品的檢測結果，除需（xū）記入批記錄外，還應隨批（pī）簽發（fā）報告報中國獸醫藥品監察所。

　　四（sì）、一旦檢（jiǎn）出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，生（shēng）產（chǎn）企業應立即停止生產，銷毀該批成品、半成品、毒種、原輔材料，進行徹底（dǐ）消毒，並在24小時內（nèi）報生產企業所在地省（shěng）級畜牧獸醫行政管理部門；省級畜牧獸醫行政管理部（bù）門應及時組織開展追溯調查，並及時報農業農村部畜牧獸醫局，同（tóng）時抄報中國獸醫藥品監（jiān）察所。對檢出的陽性（xìng）樣品及相關產品、原輔材料（liào）、細胞、毒種等風險物品，生產企業要按（àn）要求及（jí）時進行無害化處理；經徹底消毒並對換批的毒種、原輔（fǔ）材料進行非洲豬瘟病毒核酸檢測合格後，生產企業方可恢複生產。對在追溯（sù）調（diào）查中發（fā）現的有關情況，省級畜牧獸醫行政管（guǎn）理部門（mén）要按規定進行（háng）嚴格處置。

　　五、生產（chǎn）銷售汙染非洲豬瘟病毒的（de）獸用疫（yì）苗的，應按《獸藥管理條例》第五十六條“生產、經營假、劣獸藥”情節（jiē）嚴重進行從（cóng）重處罰，吊（diào）銷獸藥生產許可證和經營許可證；因生產銷售汙染非洲豬瘟病毒的（de）獸用疫苗造成疫病傳播的，還應按有關法律規定（dìng）依法追究刑事責任；給（gěi）他人造成損失的，依法承擔賠（péi）償責任（rèn）。

農業農（nóng）村部（bù）

2019年5月13日