中華人民共和國農業農（nóng）村部公告（gào）

第172號

　　為確保獸（shòu）用生物製品質量安全，防止非洲豬瘟病毒汙染相關製品，根據《中華人民共和國動物防疫法》《重大動物疫情（qíng）應急條例（lì）》《獸藥管理條例》等法（fǎ）律法（fǎ）規規定（dìng），自2019年（nián）5月25日起，各獸用生物製品生產企業（以下簡（jiǎn）稱“生產企業”）應對獸用生物製品生產過程中（zhōng）使用的毒種、原輔材料、半成品（pǐn）、成品等全麵開展非洲豬瘟病毒核酸檢測，並做好檢測結果報送和後續處置工作。現就有關事項公告如下（xià）。

　　一、生產企業（yè）開展非洲豬瘟病毒核酸檢測至少應包（bāo）括以下（xià）範圍：

　　（一）豬用及（jí）采用豬源原輔材料製備的（de）生物製品成品及半成品；

　　（二）豬（zhū）源毒種；

　　（三）豬源細胞及相關製品生產用細胞；

　　（四）其他（tā）豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣和處理、核酸（suān）提取、檢測，按照豬用生物製品及（jí）相（xiàng）關豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測方法（見附件）或我部批準的商品化檢測試劑盒說（shuō）明書進行。

　　三、對（duì）豬（zhū）源生物材料和（hé）毒種的檢測結果應記錄在相應產品的批記錄中（zhōng），由生產企業歸檔（dàng）留存；對（duì）豬用生物製品（pǐn）的檢測結果（guǒ），除需記入（rù）批記錄外，還應隨批簽發報告報中國獸醫藥品監察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性樣品，生產企業（yè）應立即停止生產，銷毀該批成品、半成品、毒種、原輔材料，進行徹（chè）底消毒，並在24小時內報（bào）生產企業所在地省級畜牧獸醫行政管理部門；省級畜牧（mù）獸醫行（háng）政管理部門應及時組織開展追溯調查，並（bìng）及時報農業（yè）農村部畜牧獸醫局，同時抄報（bào）中國獸醫藥品監察所。對檢出的陽性樣品及相關產品、原（yuán）輔材（cái）料、細（xì）胞、毒種等風險物品，生產企業要按（àn）要（yào）求及時進行無害化處（chù）理；經徹底消（xiāo）毒並對（duì）換批的毒種（zhǒng）、原輔材料進行非洲（zhōu）豬瘟病毒核酸檢測合格後，生產企業方可恢複生產。對在追溯調查中發現的（de）有（yǒu）關情況，省級畜牧獸醫行政管理（lǐ）部門要按規定進行嚴格處置。

　　五、生產銷售汙（wū）染非洲豬瘟病毒（dú）的獸用疫苗的，應（yīng）按《獸藥管理條例》第五十六條“生產、經營假、劣獸藥”情節（jiē）嚴重進行從重（chóng）處罰，吊銷獸藥生產（chǎn）許（xǔ）可證（zhèng）和（hé）經（jīng）營（yíng）許可證；因生產銷售汙染非（fēi）洲豬瘟病毒的獸用疫苗造（zào）成（chéng）疫病傳播的，還應按有關法律（lǜ）規定依法追究刑事責任（rèn）；給他人造成損失的，依法承擔（dān）賠償責任。

農業農村部

2019年5月13日