農業農（nóng）村部辦公廳關於進一步嚴厲打擊違法研製生產經營使（shǐ）用非洲豬瘟疫苗行為的通知
各省、自治區、直轄市農業農村（農牧、畜牧獸（shòu）醫）廳（局、委），新疆生產建設兵（bīng）團（tuán）農業農村局：
截至目前，包括中國在內的世界各（gè）國均未批準生產經營使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推動非洲豬瘟（wēn）防控工作有序開展，保持生豬生產恢複向好勢頭，現就嚴厲打擊違法研製生產經營使（shǐ）用非（fēi）洲豬（zhū）瘟疫苗行為有關事項通知（zhī）如下。 一、嚴厲打（dǎ）擊違法（fǎ）研製非洲豬瘟疫苗行為 各省級（jí）畜（chù）牧獸醫主管部門（mén）要組織對轄區內科研教學單位、企業等所有獸（shòu）醫實（shí）驗室開展（zhǎn）排查活動，重點檢查是否違法從事非（fēi）洲豬（zhū）瘟疫苗研製活動；對實驗室冰箱保存（cún）的無標簽疫苗、病料或成份不明的試劑（jì），要開展檢查檢測確認；對實驗活動記錄等要進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗製苗用種毒或試製疫苗，要進一步核（hé）實（shí）種毒和試製疫（yì）苗的使用和去向情況（kuàng）。如發現（xiàn）涉嫌違法製售非洲豬瘟（wēn）疫苗線索，要立即立案查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物（wù）安全管理條例》從嚴從快從重處理；涉嫌犯罪的，依法（fǎ）移送公安機關追究（jiū）刑事責任。要加強對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、臨床試驗單位和中試生（shēng）產企業監督檢（jiǎn）查，重點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室條件是（shì）否（fǒu）符合要求，實驗活（huó）動、臨床試驗等是否經過審批，臨床試驗範圍等是否與批準的試驗方案一致，中試條件（jiàn）和生物安全防範措施是否符合（hé）要求，是否存在非法轉移中試產品及其種毒行為（wéi）等。發現未經批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關（guān）實驗室研究活動、臨（lín）床試驗或非法轉移中試產（chǎn）品及其種毒的，要立案查處，並依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管（guǎn）理條例》從嚴從快從重處罰。 各省級畜牧獸醫主管部門（mén）要組織對轄區內獸用生物製品（pǐn）生產企業開展（zhǎn）全麵檢查（chá），排查是否存在違（wéi）法製售非洲豬瘟疫苗行為。重點檢（jiǎn）查生產（chǎn）企業的隱蔽場所、原材料出入庫（kù）情況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等，全麵查找非法製售假疫苗線索。如發現違（wéi）法製售非（fēi）洲豬（zhū）瘟疫苗行為，要進一步核查疫苗生產銷售數量和銷售對象、生產種毒（dú）來源等信息，並依照《獸（shòu）藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處罰情形》從嚴從快從重處理（lǐ），吊（diào）銷《獸藥（yào）生產許可（kě）證》，獸藥生（shēng）產企業主要負責人和直（zhí）接負責的主管人員終身不得從事獸藥生產活動（dòng）。涉嫌犯罪的（de），及時依法移（yí）送公（gōng）安機關追究刑事責任。 各省級畜牧（mù）獸醫主管部門要組織對轄區內獸藥經營（yíng）企業開展全麵檢查，排查是否存在經（jīng）營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進口苗”等（děng）非法疫苗行（háng）為。重點檢查無標簽疫苗、出入庫記錄、資（zī）金往來等（děng）情況，全麵（miàn）查找（zhǎo）違法（fǎ）經營假（jiǎ）疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源（yuán）、銷售對象和（hé）數量等信息，並依照《獸藥管理條例》第五十六條規定和《獸藥嚴重違法行為從重處（chù）罰（fá）情形（xíng）》從嚴從快從重處理，吊銷（xiāo）《獸藥經營許可證》，獸藥經營企業（yè）主要負責（zé）人和直接負責的主管人員終身不得從事獸（shòu）藥經營活動（dòng）。涉嫌犯罪的，及（jí）時依法移送公安機關追究刑事責任。 各省級畜牧獸（shòu）醫主管部門要組織對轄區內（nèi）生豬養殖企業（場、戶）開（kāi）展（zhǎn）檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點檢查冰（bīng）箱冰櫃是（shì）否（fǒu）保存有可疑疫苗、疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等（děng）信息，全麵查找違法使用假疫苗線索。如發現違法使用非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源和數量等信息，並（bìng）依據《獸藥管理條例》第六十二（èr）條和《獸藥嚴重違（wéi）法行為從重處罰情形》從嚴（yán）從快從重處罰。必要時商請公安機（jī）關聯合（hé）辦案，一查到底。對養殖企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬隻，一經檢測為陽性（xìng）的，視為非洲豬瘟感染豬，予以（yǐ）撲殺，並不得給予補助。 五、組織開展非（fēi）洲豬瘟疫苗毒鑒別檢（jiǎn）測 各省級畜牧獸（shòu）醫主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監測方案》組織（zhī）做（zuò）好轄區內（nèi）非洲豬瘟監測（cè）基礎上，要組織開展鑒別檢（jiǎn）測，對來自養殖場（chǎng）、采用（yòng）實時（shí）熒光PCR方法檢測結果為陽（yáng）性的組（zǔ）織、血液或口鼻拭（shì）子等樣品，可按照“非洲豬（zhū）瘟病毒流行（háng）株與基因缺失株鑒別檢測規範”（見附件）進（jìn）行鑒（jiàn）別檢測。鑒別檢測（cè）結果顯示為（wéi）基因缺（quē）失病毒的，各檢測單位要第一（yī）時間將檢測結果及樣品來源（yuán）信（xìn）息報省級畜牧獸醫主管部門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立（lì）案查處。 中國動物（wù）疫病預防控製（zhì）中心和中國動物衛生流行病學中心在開展非（fēi）洲豬瘟病毒監測的同時，要對來自養殖場、采用實（shí）時熒光PCR方法檢測（cè）結果為陽性的組織、血液或口（kǒu）鼻（bí）拭子等樣品進行鑒別檢測。鑒（jiàn）別檢測（cè）結果顯示為基（jī）因缺失病毒（dú）的，第一時間將檢測結果及樣（yàng）品來源信息報我部畜牧獸醫局。 六、嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁（jìn）止”監管措施 非（fēi）洲豬瘟疫苗監管工作對非洲豬（zhū）瘟疫情防控和生豬生產恢複影響深遠，采取強力措施、堅決遏製非法研製生產經營（yíng）使用非洲豬（zhū）瘟（wēn）疫苗行（háng）為是目前各地畜牧（mù）獸醫主管部門麵臨的緊迫（pò）任務。為保證非洲豬瘟疫苗監管職（zhí）責落實到位，各地畜牧獸醫主管部門和相關從業人員要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措施，即：禁（jìn）止未經批準開展實驗活動，禁（jìn）止未經審批開展臨（lín）床試（shì）驗，禁止生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗，禁止（zhǐ）使用非法疫苗。對存在違法研製生產經營非洲豬瘟疫苗行為的單位及（jí）其（qí）主要（yào）負責人、直接負責的主管人（rén）員，一經（jīng）查實（shí），全部列入失信懲戒名單，列為重點監管（guǎn）對象，從嚴審核行政許（xǔ）可審批事項。 各省級畜（chù）牧獸醫主管部門要及時總結打擊違法研製生產經營使用非（fēi）洲豬瘟疫苗行為進展（zhǎn）情況，並於11月30日前將相（xiàng）關工作情況（kuàng）報送我部（bù）畜（chù）牧獸（shòu）醫局。 附件：非（fēi）洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒（jiàn）別檢測規範 抄送單位：中（zhōng）國動物疫病預（yù）防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中國（guó）動物衛生與流行病學中心（xīn）