為了依法推進簡政放權、放管結合、優化服務改革,國務院對取消和下放行政許可項目涉及的行政法規,以及實踐中不再(zài)適用的行(háng)政法規進行了清理,決定對7部行政(zhèng)法規的部分條款予以修改,對10部行政法規予以廢止。在國(guó)務院決定修改的行政(zhèng)法規中,《獸藥管理條例》修改共計5項,主要圍繞取消行政許可事項方麵。將《獸藥管理條例》第八條第一款修改(gǎi)為:“研製新獸藥,應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政(zhèng)管理部門備案,並附具該新獸藥實驗(yàn)室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。”第八條第一款原為(wéi):研製新獸藥,應當在臨床試驗前向省(shěng)、自治區、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,並(bìng)附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政(zhèng)管理(lǐ)部門應當自收到申請之日起(qǐ)60個工作日內將審查結果書麵通知申請人。第三十五條第二款修改為:“進口在中國已(yǐ)取得進口獸(shòu)藥注冊證書的獸藥的,中(zhōng)國境內代理機構憑進口獸藥注冊證書到口(kǒu)岸所在地(dì)人民政府獸醫行(háng)政(zhèng)管理部門辦理進口獸藥通關單。海(hǎi)關憑進口獸藥通(tōng)關(guān)單放(fàng)行。獸藥(yào)進(jìn)口管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關(guān)總署製(zhì)定(dìng)。”第三(sān)十五條第二款原為:進口在中國(guó)已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物製品的,中國境內代理機構應當向國務院獸(shòu)醫行政管理部門申(shēn)請允許(xǔ)進口獸用生物製品證明文件,憑允許進口獸用生物製品證明文件到口岸所在地人民(mín)政府獸醫行政管(guǎn)理部門辦理進(jìn)口獸藥通關單;進口在中國已取(qǔ)得進口獸藥注冊證書的其他獸藥的,憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦法由(yóu)國務院獸(shòu)醫行政管理部門會同海關總署製定。第五十九條增加一款,作為第三(sān)款(kuǎn):“違反本條例規定,開展新獸藥臨床試(shì)驗應當備(bèi)案而未備案的,責令(lìng)其立即(jí)改正,給予警告,並處5萬元以上10萬元以下罰款(kuǎn);給他人造成損失的,依法(fǎ)承擔賠償(cháng)責(zé)任。”第五十九條原文:違反本條例規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照規定實施(shī)獸藥(yào)研究試驗、生產、經營質量管理規範的,給予警告,責令其限期(qī)改正;逾期不(bú)改正的,責令停止獸藥研究試驗、生產、經營活動,並處5萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥(yào)經營許可證;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。違反本條例規(guī)定,研製(zhì)新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類(lèi)病原微生物或(huò)者(zhě)在實驗室階段(duàn)前未經批準的,責令其(qí)停止實驗,並處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造(zào)成損失的,依(yī)法(fǎ)承(chéng)擔賠償責任(rèn)。第七十條第一款修改(gǎi)為:“本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政(zhèng)管(guǎn)理部門決定;其中吊銷獸藥生產許(xǔ)可證、獸藥(yào)經營許可證(zhèng),撤銷獸藥(yào)批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的,由(yóu)發證、批準、備案部門決定(dìng)。”第七十(shí)條第一款原為:本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府獸(shòu)醫行政管理部(bù)門(mén)決(jué)定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經營(yíng)許可證、撤銷獸藥批準證(zhèng)明文(wén)件或(huò)者責令(lìng)停止(zhǐ)獸藥研究試驗的,由發證、批準部門決定。刪去第七十二條第七(qī)項中的“允許進口獸(shòu)用生(shēng)物製品證明文件”。第七十二條第七項(xiàng)原為:獸藥批準證明文件,是指獸藥產品批準(zhǔn)文號(hào)、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出(chū)口獸藥證(zhèng)明文件、新獸藥注冊(cè)證書等文件。